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      当前位置:首页>信息公开>文件通知>厅文件
      文号:  发布日期:2019-01-25

        依据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范》和《江西省兽药生产质量管理规范检查验收办法》等有关规定,2018年1月1日至2018年12月31日期间,梅里亚动物保健有限公司等6家企业经现场GMP检查验收合格,由我厅核发或换发了《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》;江西信尔诚动物药业有限公司等7家兽药生产企业符合兽药生产许可证变更换发条件,由我厅换发了《兽药生产许可证》。

        特此公告。

        

        附件:1.兽药生产许可证和兽药GMP证书核发和换发目录

        2.兽药生产许可证变更目录

        

        

        

                                                                                        2019年1月24日

       

      附件1

      兽药生产许可证和兽药GMP证书核发和换发目录

      序号

      企业名称

      生产范围

      生产地址

      GMP证书号

      生产许可证号

      有效期

      备注

      1

      梅里亚动物保健有限公司

      胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线

      江西省南昌市高新开发区创新二路818号

      (2018)兽药GMP证字14001号

      (2018)兽药生产证字14079号

      2018年3月26日 至 2023年3月25日

      复验

      2

      九江博美来生物制品有限公司

      胚毒活疫苗、细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、猪瘟活疫苗(兔源)、胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗

      江西省九江市九江县沙城工业园

      (2017)兽药GMP证字14003号

      (2017)兽药生产证字14039号

      2017年1月15日 至 2022年1月14日

      原址改扩建

      3

      江西尚博制药有限公司

      粉剂、散剂(含中药提?。?、颗粒剂(含中药提?。?、粉针剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提?。?最终灭菌小容量注射剂(含中药提?。?口服溶液剂(含中药提?。?o:p style="MARGIN-BOTTOM: 0px; MARGIN-TOP: 0px" align="center">

      江西省南昌市南昌经济技术开发区桑海产业园桑海北大道1356号

       

      (2018)兽药GMP证字14002号

      (2018)兽药生产证字14091号

      2018年8月8日 至 2023年8月7日

      新建

      4

      江西新赣江药业股份有限公司

      非无菌原料药(地塞米松磷酸钠)(激素类)

      江西省吉安市吉州区云章路36号

      (2018)兽药GMP证字14003号

      (2018)兽药生产证字14092号

      2018年9月14日 至 2023年9月13日

      新建

      5

      中牧实业股份有限公司江西生物药厂

      细胞毒活疫苗 (2条生产线)、细菌活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细胞毒悬浮培养灭活疫苗

      江西省南昌市小蓝经济开发区鑫维大道368号

       

      (2017)兽药GMP证字14004号

      (2017)兽药生产证字14040号

      2017年1月15日 至 2022年1月14日

      原址改扩建

      6

      江西派尼生物药业有限公司

      粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提?。?最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提?。?口服溶液剂(含中药提?。?、片剂(含中药提?。?颗粒剂(含中药提?。?、非氯消毒剂(液体)

      江西省南昌市安义县工业园区凤凰东路47号

      (2018)兽药GMP证字14004号

      (2018)兽药生产证字14044号

      2018年12月12日至2023年12月11日

      原址改扩建

       

       

       


       

      附件2

      兽药生产许可证变更目录

       

      序号

      企业名称

      许可证号

      有效期

      变更事项

      1

      江西信尔诚动物药业有限公司

      (2016)兽药生产证字14055号

      2016年1月27日 至 2021年1月26日

      变更法人,原法人倪志宇变更为于慧慧

      2

      江西鹏创生物科技有限公司

      (2014)兽药生产证字14080号

      2014年3月3日 至 2019年3月2日

      变更法人,原法人邱电变更为周先石

      3

      江西英特科胜动??萍加邢薰?o:p style="MARGIN-BOTTOM: 0px; MARGIN-TOP: 0px; LINE-HEIGHT: 1" align>

      (2016)兽药生产证字14064号

      2016年10月8日 至 2021年10月7日

      变更法人和负责人,原法人和负责人杨伟锋变更为陈禄柳

      4

      南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司

       

      (2018)兽药生产证字14079号

      2018年3月26日 至 2023年3月25日

      变更企业名称,原名称为梅里亚动物保健有限公司

      5

      江西创导动物保健品有限公司

      (2016)兽药生产证字14017号

      2016年1月13日-2021年1月12日

      变更法人和负责人,原法人刘晓成、负责人谢雪松变更为刘金伟

      6

      江西双实药业有限公司

      (2016)兽药生产证字14021号

      2016年5月26日-2021年5月25日

      并购江西大医生物科技有限公司

      7

      江西兴鼎科技有限公司

      (2017)兽药生产证字14067号

      2018年12月13日

      变更法人和负责人,原法人和负责人崔厚华变更为冷董碧

       

       

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